على الانترنت الماجستير الدولية في مراقبة التجارب السريرية

عام

وصف البرنامج

محاكمات

وينبغي للمنظمة

ويهدف هذا البرنامج من التخصص المهني نحو درجة العالي، ويفضل في مجال العلوم الصحية (علم الأحياء، الصيدلة، الطب، الكيمياء، الخ) الذين يريدون تأسيس عمل سريع إلى مواقع المسؤولية المتعلقة بتطوير السريرية والأقسام الطبية -scientists، سواء شركات الأدوية والهياكل المهنية الدولية والمحلية من أي منظمة بحثية العقد (CRO) أو وجود في السوق العالمية والمساهمة في التنفيذ السليم لبروتوكولات الأبحاث السريرية الدولية.

الأهداف

ال ماستر CESIF الدولية في المحاكمات المراقبة السريرية تهدف أساسا للحصول على أساس متين من المعرفة اللازمة في مختلف المسائل المتعلقة البحوث السريرية الدولي في البشر ومراحلها المختلفة والعمليات وتعميق فهم شامل لتطوير الأدوية والعمليات الحالية لالتكليف يصل، رصد ومراقبة إجراءات الجودة الحالية المنخفضة البحوث السريرية وجميع لمرحلة دورة البحوث السريرية.

  • معرفة القواعد العلمية: هيكل والبيئة البحوث السريرية.
  • الوكالات المشاركة والجهات المعنية في تطوير التجارب السريرية.
  • تصميم واختبار مراحل التجارب السريرية أنواع clinical- والدراسات البحثية.
  • تحليل البيئة التنظيمية الدولية.
  • مراحل التجارب السريرية.
  • رصد التجارب السريرية ومنهجية.
  • الدوائية في ECCE.
  • علم الإحصاء الحيوي Data- وتحليل إدارة النتائج.
  • مواقع العمل والتطوير الوظيفي في البحوث السريرية.

المدة

1500 ساعة. 90 ساعة من فصول افتراضية، 20 ساعة من الدروس الافتراضية، 950 ساعة من العمل الشخصي و 440 الساعات المخصصة لإعداد المشروع النهائي.

الوثائق

لمدة الدورة، سيحصل كل طالب الحصول من خلال الجامعة الافتراضية، لجميع الوثائق ذات الصلة بالمجالات المقرر. يتم تضمينه جميع محتويات الدراسة والمواد اللازمة لتطوير السليم للدورة الداعمة.

دروس خصوصية

وسيحصل كل طالب بتنفيذ النشاط العملي المختلفة ذات الصلة إلى المجالات الرئيسية للدورة التي سيتم تقييمها في وقت لاحق من قبل إدارة البرنامج.

برنامج المحتويات

وينقسم برنامج الماجستير الدولي في التجارب السريرية المراقبة إلى 9 كتل من أجل تغطية جميع الجوانب اللازمة لتشكيل كامل للطالب.

1 الأساس العلمي: هيكل والسريرية البيئة RESEARCH

المبادئ الأساسية لتطوير المواقع العلمية والسريرية والإدارية في المفاهيم الصناعة.

في هذه الوحدة الأولى ستعمل على الحصول على أساسيات والتنمية قبل السريرية ذات الصلة في علم السموم والصيدلة، الدوائية، والجرعة وكذلك أساسيات السلامة الفعالة والمناسبة التطوير السريري والمنهج العلمي التجارب السريرية.

2. الوكالات المشاركة والجهات الفاعلة في التجارب السريرية

  1. مقدمة لبيئة الصناعة الدوائية على الصعيدين الوطني والدولي المتعلقة الأبحاث السريرية والإدارات الطبية والعمليات السريرية.
  2. المعرفة من مختلف الأطراف الفاعلة والمنظمات والأنشطة والمهام والمسؤوليات من المناصب الهدف الرئيسي. وسيتم تناولها بالتفصيل الهياكل التنظيمية والمهنيين المشاركين في تطوير وإدارة التجارب السريرية.

3. مرحلتي التصميم والتجارب السريرية

  1. مقدمة إلى المعرفة في أنواع مختلفة من التجارب السريرية والمشاريع البحثية، وكذلك مراحل مختلفة من التنمية وإجراءات الإدارة والتنفيذ.
  2. معرفة مفصلة من العناصر المختلفة في نوع من تصميم الدراسة وأهدافها ومنطقة علاجية.
  3. أنواع المشاريع ECCE والبحوث. تصميم وأنواع التجارب السريرية.
  • التجارب السريرية المرحلة الأولى، المرحلة الثانية، المرحلة الثالثة، المرحلة الرابعة.
  • الدراسات الرصدية.
  • الدراسات الوبائية.

4. البيئة التنظيمية

القضايا الأخلاقية والقانونية على المستوى المحلي والأوروبي والدولي.

وسوف نتناول الحالية وتنطبق على وضع وإقرار وثائق التجارب السريرية. الوثائق الضرورية لعمليات التنمية والموافقة على أنواع مختلفة من الدراسة: التشريعات FDA، EMEA وAEMPS. GCP، ICH، وإعلان هلسنكي ...

5. مراحل التجارب السريرية: اختيار المراكز / البلدان والتوظيف

سنرفع وتناقش بالتفصيل تنفيذ الدراسات والعقود وحدات بدء الصاعدة. بروتوكولات وطرق جمع البيانات وإدارتها والإجراءات الواجب اتباعها مع فرق البحث ومراكز مختارة. تحليل الموافقة المستنيرة وثيقة معلومات المريض.

EECC 6 الرصد - المنهجية

نتعهد هذا المجال الرئيسي للماجستير مع تحليل دقيق لأهمية رصد التجارب السريرية في تطوير عقاقير جديدة.

سوف يعمل الطلاب مع منهجية عمق كبيرة ورصد جميع العمليات والإجراءات اللازمة لحسن سير الأبحاث السريرية. مراقبة المسؤوليات في هذه الدراسات. وثائق من بروتوكول الدراسة وتقرير حالة CRD CRF إدارة البيانات / مع بحوث جان أخلاقيات الطبية ومديريات الصحة والاجتماعات من الباحثين:

  • الزيارات المنزلية.
  • زيارات المتابعة / الرصد.
  • إغلاق مرة.
  • التحضير قبل مرة.
  • جمع البيانات.
  • إدارة الدواء.
  • إعداد وإدارة والإبلاغ عن الزيارة.
  • تحديد الأحداث السلبية والأحداث السلبية الخطيرة.
  • مراجعة الحسابات ومنع الممارسات العلمية السيئة في مراحل مختلفة من الدراسة.
  • الأنظمة القائمة على المخاطر (RBM) الرصد.
  • رصد واجتماعات مع فرق البحث.
  • إعداد وإدارة عمليات التدقيق والتفتيش في التجارب السريرية.

الدوائية في ECCE

وسيتم تناول الإطار القانوني الذي يحكم سلامة العقاقير قيد الدراسة وإعداد التقارير ورصد الأحداث السلبية / خطيرة، وتفاعلات العقاقير، وعملية تصنيع تحديث التقارير الدورية السلامة في التفاصيل.

إجراء الاتصالات إدارة والأحداث السلبية والأحداث السلبية الخطيرة. أهمية وأهمية التيقظ الدوائي في التجارب السريرية.

8 BIOMETRICS وإدارة البيانات

وسيقوم المشاركون اكتساب المعرفة والأدوات اللازمة لمعالجة البيانات الإحصائية والتواصل العلمي ونشر النتائج. الإحصاء الحيوي وتطبيقها في التجارب السريرية. دور الإدارات والإجراءات الإحصاءات.

9. MEDICAL CLINIC RESEARCH الشؤون

وسوف نقترب بالتفصيل مختلف الأنشطة الشؤون الطبية في الطب علمية في مجال الصناعات الدوائية والمناصب الرئيسية ذات الصلة كما يحسب المستشار الطبي والطبي العلاقات المتبادلة العلمي، ومهام قسم الدعم العلمي لتسويق والإدارات العلاقة بين الإدارة الطبية وإدارة عمليات السريرية. التفاعل المتعلقة التجارب السريرية.

المساعدة المهنية التوظيف

ضمن الفلسفة التربوية من CESIF وكمكمل التدريب، CESIF ON LINE يقدم طلابها بعد استكمال مرضية من فترة تدريبهم، وإمكانية وجود خدمات والمساعدة المهنية (متخصصة في الانترنت البحث عن وظيفة مستشار) التي دوري ترسل كل طالب تلك العروض الوظيفية التي تناسب ملفك الشخصي وتعتبر جذابة لتطوير مهنته.

التوظيف

ويشمل قطاع الصناعات الدوائية في سوق العمل الديناميكي في المناصب ذات الصلة إلى البحوث السريرية والأنشطة الطبية العلمية، سواء شركات الأدوية وشركات إجراء البحوث العقد (كروس).

المهنيين العاملين في هذا المجال بمهام المؤهلين تأهيلا عاليا قدما ولها التطوير المهني جذابة وتنافسية. ماجستير يسمح بالوصول، من بين أمور أخرى، على القطاعات التالية:

  • معامل الدواء.
  • منظمة أبحاث العقد (CRO).
  • المستشفيات.
القطاعات

ومن بين المجالات الوظيفية تشمل:

  • قسم العمليات السريرية: التجارب السريرية، وتنسيق المشروع وعلم الإحصاء الحيوي.
  • وزارة العلوم: التيقظ الدوائي والشؤون الطبية، التسويق الطبي واقتصاديات الدواء.
المناطق
آخر تحديث للآذار (مارس) 2020

عن هذه الكلية

CESIF es una institución privada nacida en 1990, cuya actividad está centrada en las industrias farmacéutica, parafarmacéutica, biotecnológica, alimentaria, química, cosmética y – en general – en todo ... قراءة المزيد

CESIF es una institución privada nacida en 1990, cuya actividad está centrada en las industrias farmacéutica, parafarmacéutica, biotecnológica, alimentaria, química, cosmética y – en general – en todos los sectores afines relacionados con la sanidad. إظهار محتوى أقل
اسبانيا اون لاين