دورة في الجودة الصناعية في قطاع الصناعات الدوائية

عام

وصف البرنامج

جودة

وينبغي للمنظمة

تستهدف خريجي أو الخريجين في الصيدلية والكيميائية والبيولوجية والبيطرية وغيرها من شهادة جامعية ذات الصلة لقطاع المستحضرات الصيدلانية.

وهو يستهدف الخريجين الجدد أو المهنيين الممارسين في القطاع التي تتطلب درجة من التخصص كأداة للتنمية المهنية.

الأهداف

الهدف الأساسي من CESIF هو تدريب المهنيين مع مستوى عال من الخبرة في مختلف الوظائف الفنية والإدارية التي تقدمها الشركات، استكمالا للمناطق التعليمية مع إعداد شامل وشخصي للبحث.

المدة

750 ساعة. 45 الفصول الافتراضية، ودروس افتراضية 5 ساعات و 450 ساعة من العمل الشخصي و 250 ساعة لتصنيع المشروع النهائي.

الوثائق

لمدة الدورة، سيحصل كل طالب الحصول من خلال الجامعة الافتراضية، لجميع الوثائق ذات الصلة بالمجالات المقرر. يتم تضمينه جميع محتويات الدراسة والمواد اللازمة لتطوير السليم للدورة الداعمة.

دروس خصوصية

وسيحصل كل طالب بتنفيذ النشاط العملي المختلفة ذات الصلة إلى المجالات الرئيسية للدورة التي سيتم تقييمها في وقت لاحق من قبل إدارة البرنامج.

برنامج المحتويات

برنامج الخبير الصناعي في الجودة الدوائية، وينقسم إلى 5 كتل لتشمل جميع الجوانب اللازمة لتشكيل التلميذ.

الإطار التنظيمي

  1. الأسواق المتكاملة، اتفاقيات الاعتراف المتبادل والعرض العالمي.
  2. أنظمة الجودة في قطاع الصناعات الدوائية. المركب / FDA، ISPE ICH. ISO 9001. التحديات الراهنة وتنسيق الأطر التنظيمية. الولايات المتحدة المركب / FDA، ISPE ICH. ISO 9001.
  3. دور الجودة في شركة أدوية. منذ تطوير أو شراء منتج (العناية الواجبة) إلى وقف. إدارة دورة حياة من منظور الجودة. هيكل عرضية.
  4. أنواع المختبرات الدوائية.

ENVIRONMENTS ضمان الجودة في الإنتاج: مراقبة الجودة

  1. وظائف، وتنظيم مراقبة الجودة في المختبرات. إشارات إلى اللوائح.
  2. معدات المختبرات التأهيل والتحقق من الأساليب التحليلية.
  3. الدراسات الاستقرار.
  4. تنظيف التصديقات لاستكمال عملية التحقق من الصحة.

ENVIRONMENTS ضمان الجودة في PRODUCTION: SYSTEMS QUALITY

  1. الوثائق. وصف الوثائق والمواصفات، والنظام من دليل الجودة والسياسات والإجراءات، الخ ... الكتابة الفنية والممارسات وثائق صحيحة.
  2. ، الخارجية، التدقيق الداخلي من الموردين والهيئات التنظيمية.
  • إعداد وتنفيذ عمليات التدقيق.
  • استقبال وإدارة التدقيق.
  • تقرير المراجعة والإجراءات التصحيحية مثل الاستجابة لتقرير المراجعة.
خطأ الإدارة: انحرافات والتحقيقات والتصحيحية والإجراءات الوقائية.
<ul>
  • التعاريف؛ العلاقات. تحقق فعالية والمقاييس.
  • <li>    &#1571;&#1583;&#1608;&#1575;&#1578; &#1575;&#1604;&#1576;&#1581;&#1579; 5W. &#1573;&#1610;&#1588;&#1610;&#1603;&#1575;&#1608;&#1575;. &#1578;&#1591;&#1608;&#1610;&#1585; &#1573;&#1610;&#1588;&#1610;&#1603;&#1575;&#1608;&#1575;. &#1583;&#1608;&#1585; &#1575;&#1604;&#1602;&#1610;&#1575;&#1583;&#1577; &#1601;&#1610; &#1573;&#1583;&#1575;&#1585;&#1577; &#1593;&#1605;&#1604;&#1610;&#1577; &#1575;&#1604;&#1578;&#1589;&#1593;&#1610;&#1583; &#1582;&#1591;&#1571;. &#1575;&#1604;&#1593;&#1575;&#1605;&#1604; &#1575;&#1604;&#1585;&#1574;&#1610;&#1587;&#1610; &#1601;&#1610; &#1601;&#1588;&#1604; &#1573;&#1583;&#1575;&#1585;&#1577; &#1575;&#1604;&#1575;&#1578;&#1589;&#1575;&#1604; &#1575;&#1604;&#1606;&#1575;&#1580;&#1581;. &#1573;&#1583;&#1575;&#1585;&#1577; &#1575;&#1604;&#1605;&#1606;&#1578;&#1580;&#1575;&#1578; &#1605;&#1591;&#1575;&#1576;&#1602;&#1577; &#1604;&#1604;&#1605;&#1608;&#1575;&#1589;&#1601;&#1575;&#1578;.</li>
    

    إدارة المخاطر.

    &#1575;&#1604;&#1571;&#1583;&#1608;&#1575;&#1578;: ICH&#1548; FMEA. &#1603;&#1610;&#1601;&#1610;&#1577; &#1608;&#1590;&#1593; &#1578;&#1581;&#1604;&#1610;&#1604; &#1608;&#1608;&#1590;&#1593; &#1573;&#1580;&#1585;&#1575;&#1569;&#1575;&#1578; &#1604;&#1578;&#1582;&#1601;&#1610;&#1601; &#1575;&#1604;&#1605;&#1582;&#1575;&#1591;&#1585;. &#1575;&#1604;&#1605;&#1593;&#1583;&#1575;&#1578; &#1608;&#1575;&#1604;&#1571;&#1583;&#1608;&#1575;&#1578; &#1575;&#1604;&#1573;&#1606;&#1587;&#1575;&#1606;.
     &#1578;&#1583;&#1585;&#1610;&#1576; &#1575;&#1604;&#1605;&#1608;&#1592;&#1601;&#1610;&#1606;.
    &#1576;&#1585;&#1575;&#1605;&#1580; &#1575;&#1604;&#1578;&#1583;&#1585;&#1610;&#1576; &#1608;&#1575;&#1604;&#1578;&#1591;&#1608;&#1610;&#1585;. &#1605;&#1606; &#1575;&#1604;&#1578;&#1580;&#1606;&#1610;&#1583; &#1604;&#1578;&#1593;&#1586;&#1610;&#1586; &#1571;&#1606;&#1592;&#1605;&#1577; &#1575;&#1604;&#1575;&#1605;&#1578;&#1579;&#1575;&#1604;. &#1582;&#1591;&#1591; &#1578;&#1583;&#1585;&#1610;&#1576; &#1582;&#1575;&#1589; &#1604;&#1604;&#1605;&#1608;&#1592;&#1601;&#1610;&#1606; &#1575;&#1604;&#1605;&#1581;&#1578;&#1585;&#1601;&#1610;&#1606; (&#1575;&#1604;&#1605;&#1604;&#1581;&#1602; 16) &#1608;&#1575;&#1604;&#1601;&#1606;&#1610;&#1610;&#1606; &#1575;&#1604;&#1605;&#1587;&#1572;&#1608;&#1604;&#1610;&#1606; ...
    

    جودة بيئات الإنتاج ASSURANCE: العمليات الصيدلانية

    1. تعريف عملية الدوائية التحقق من صحة ماستر. استراتيجية تحقق مشروع تطوير العمليات الصيدلانية. تعريف المعلمات المراقبة الحرجة وسمات الجودة الحرجة
    2. تأهيل المعدات والمرافق والخدمات. FAT / SAT comissioning. ISPE. IQ / OQ، PQ. HVAC: المرفق الأول وISO 14644-1 الجسيمات العد: 2015؛ المياه الصيدلاني: الماء النقي والماء للحقن والبخار النقي. تصميم العلاقات خطة التقييم في الخطف وناضجة.
    3. الأدوية، صلبة، أشكال معقمة وأشكال الدواء الأخرى. وصف عملية التصنيع وسواغ المشتركة. الملابس؛ الجسيمات الموظفين، والحاويات والاستقرار العملية.

    ضمان الجودة بيئات LABORATORIES غير منتجة التجار والوسطاء وصيدلة مستودع

    1. ممارسات التوزيع الجيدة. الناتج المحلي الإجمالي Auditorias. لوائح جديدة. إرشادات المفوضية الأوروبية 5 نوفمبر 2013 على ممارسات التوزيع الجيدة من المنتجات الطبية للاستخدام البشري (2013 / C 343/01). جديد التوجيه لمكافحة التزييف. خط الموتى لأوروبا في فبراير 2019، تحديا لهذا القطاع. معرف فريد ومصفوفة البيانات.
    2. نظم الجودة مختبرات المستوردين والتجار غير المستوردين. التدقيق GMP والناتج المحلي الإجمالي.
    3. مفهوم موقع التصنيع الظاهري "موقع التصنيع الظاهري (الجودة الخارجية)" تصنيع من قبل أطراف ثالثة. عقد الشركات المصنعة للجودة. في مقابل ترخيص المنتجات الخاصة. اتفاقيات فنية: شريك، الشركة المصنعة / محرر. نظام الجودة يتوافق مع الثالث.
    4. مستودعات الأدوية.

    المساعدة المهنية التوظيف

    ضمن الفلسفة التربوية من CESIF وكمكمل التدريب، CESIF ON LINE يقدم طلابها بعد استكمال مرضية من فترة تدريبهم، وإمكانية وجود خدمات والمساعدة المهنية (متخصصة في الانترنت البحث عن وظيفة مستشار) التي دوري ترسل كل طالب تلك العروض الوظيفية التي تناسب ملفك الشخصي وتعتبر جذابة لتطوير مهنته.

    التوظيف

    تم تصميم هذا البرنامج لتطوير كامل المهارات المهنية للطلاب في المجالات التالية من الخبرة:

    • تصنيع وتسويق أنفسهم.
    • الاستشارات والخدمات الاستشارية.
    • موردي المواد الخام.
    • تصنيع لأطراف ثالثة.
    • استيراد مستحضرات التجميل.
    • تحليل والفيزيائية والسيطرة mocrobiológico.
    • الأدلة على فعالية.
    • Comercializadoras.
    القطاعات

    كل من الدروس النظرية والعملية من أجل توجيه مستقبلهم المهني تجاه الإدارات الصناعية التالية من شركات الأدوية في جميع أنحاء العالم:

    • مراقبة الجودة.
    • تنظيم وسلامة مستحضرات التجميل.
    • التصنيع.
    • التسوق.
    • R & D.
    • الفنيين التجاري.
    • آخرون.
    المناطق
    آخر تحديث للآذار (مارس) 2020

    منحة Keystone الدراسية

    اكتشف الاختيارات التي يمكن أن تمنحها لك منحتنا الدراسية

    عن هذه الكلية

    CESIF es una institución privada nacida en 1990, cuya actividad está centrada en las industrias farmacéutica, parafarmacéutica, biotecnológica, alimentaria, química, cosmética y – en general – en todo ... قراءة المزيد

    CESIF es una institución privada nacida en 1990, cuya actividad está centrada en las industrias farmacéutica, parafarmacéutica, biotecnológica, alimentaria, química, cosmética y – en general – en todos los sectores afines relacionados con la sanidad. إظهار محتوى أقل
    اسبانيا اون لاين