هدف

يعرف ، مع نهج عملي والتطبيقي ، عناصر لتخطيط وتنظيم وتوجيه وتوجيه نوعية إنتاج الأدوية بهدف ضمان الجودة المثلى للأدوية المصنعة.


فوائد البرنامج

  • سوف تعرف وتطبق المفاهيم الأساسية لإدارة الجودة على عمليات التصنيع الدوائية من اختيار الموردين لتوزيع المنتج النهائي.
  • سوف تعرف وتطبق المفاهيم الأساسية التي يجب أن تتحقق من خلال المرافق والمعدات الخاصة بمصنع التصنيع لضمان الجودة المثلى لإنتاج الأدوية.
  • سوف تكون قادرًا على تحديد العناصر المهمة لتصميم وتقييم الهيكل التنظيمي الموجه نحو ضمان الجودة.


توجه الى

المهنيين من الصناعة الدوائية في مجالات الجودة والتحقق من الصحة والتصنيع والتصميم والتنظيم والتخزين والخدمات اللوجستية والشراء والمهتمين في هذا الموضوع.


محتوى البرنامج

يتكون دبلوم في ضمان جودة الأدوية من خمس وحدات ، والتي ما مجموعه 120 ساعة من الدراسة.

الوحدة 1. إدارة جودة الأدوية (إدارة الجودة) (24 ساعة)

  • الجودة من خلال التصميم
  • إدارة المخاطر (إدارة المخاطر) ومنهجيته.
  • تغيير المواد التحكم والمعدات والأساليب والوثائق.
  • فشل بحث في تصنيع والأسباب الجذرية.
  • خارج المواصفات المنتج ومن الاتجاهات.
  • طبقات (الإجراءات التصحيحية الإجراءات الوقائية).
  • التدقيق النظم.
  • السيطرة على الشكاوى والتذكير.
  • مراجعة نظام الجودة الصيدلانية.

الوحدة 2. المرافق والمعدات والنظم الحرجة (24 ساعة)

  • تصميم المنشآت والمعدات.
  • متطلبات المستخدم المواصفات.
  • يترك الهندسة.
  • النظم الحيوية.
  • HVAC.
  • PW وWFI.
  • الغازات المضغوطة.
  • التكليف، FAT.
  • تصنيف: DQ، IQ، OQ، PQ.
  • صيانة المعدات.
  • معايرة الأدوات.

الوحدة الثالثة: التحكم الكامل بالجودة في الإنتاج الصيدلاني (24 ساعة)

  • المورد التأهيل.
  • مراقبة الجودة على المشتريات.
  • مراقبة الجودة في تلقي المواد.
  • الاستغناء مراقبة جودة المواد الخام.
  • تدفق مراقبة جودة المواد والأفراد.
  • مراقبة الجودة من التلوث.
  • مراقبة الجودة في تصنيع الأدوية.
  • تنظيف التحقق من الصحة.
  • التحقق من صحة العملية.
  • مراقبة الجودة في التعبئة والتغليف والتعبئة والتغليف.
  • خلط.
  • مراقبة الجودة في التخزين.
  • السيطرة على توزيع المنتج النهائي.
  • شحنة التحقق من المنتج النهائي.
  • مراقبة الجودة في عودة المنتج.
  • الانحرافات السيطرة.

الوحدة الرابعة - التحكم في الوثائق (24 ساعة)

  • نظام التوثيق.
  • الخطة الرئيسية الوثائق.
  • الملف الرئيسي الموقع.
  • الممارسات الجيدة لإنتاج الوثائق.
  • مراقبة الوثائق.
  • ملف الوثائق.
  • الوقت الاحتفاظ الوثائق والحد.
  • برميل يوميا.
  • استعراض المنتجات السنوي.
  • تغيير السيطرة.

الوحدة 5. عامل بشري في جودة الأدوية (24 ساعة)

  • المنظمة العربية لضمان الجودة.
  • الأهداف الاستراتيجية لضمان الجودة.
  • إدارة المعرفة (إدارة المعرفة).
  • مهارات العمل ضمن نظام إدارة للجودة.
  • الملف الشخصي وتوصيف الوظائف.
  • الكشف عن تدريب الموظفين بحاجة لضمان الجودة.
  • خطة لتدريب المعلمين.
  • تدريب وتأهيل الموظفين.
  • تنمية قدرات الموظفين وخطة الوظيفي.
  • الأداء العالي المنحى القيادة في العمل.
يُدرَّس البرنامج في:
  • الأسبانية

أبحث عن 3كورسات اخرى في Tecnológico de Monterrey (Educación Continua Presencial) »

آخر تحديث للتشرين الأول/أكتوبر 30, 2018
هذه الدورة عبارة عن الحرم الجامعي تستند
Duration
120 ساعات
دوام جزئي
دوام كامل
Price
50,100 MXN