دبلوم في الصيدلة ضمان الجودة

عام

وصف البرنامج

127900_rsz_adobestock_94355258.jpg

هدف

يعرف ، مع نهج عملي والتطبيقي ، عناصر لتخطيط وتنظيم وتوجيه وتوجيه نوعية إنتاج الأدوية بهدف ضمان الجودة المثلى للأدوية المصنعة.

فوائد البرنامج:

  • سوف تعرف وتطبق المفاهيم الأساسية لإدارة الجودة على عمليات التصنيع الدوائية من اختيار الموردين لتوزيع المنتج النهائي.
  • سوف تعرف وتطبق المفاهيم الأساسية التي يجب أن تتحقق من خلال المرافق والمعدات الخاصة بمصنع التصنيع لضمان الجودة المثلى لإنتاج الأدوية.
  • سوف تكون قادرًا على تحديد العناصر المهمة لتصميم وتقييم الهيكل التنظيمي الموجه نحو ضمان الجودة.

تهدف إلى:

المهنيين من الصناعة الدوائية في مجالات الجودة والتحقق من الصحة والتصنيع والتصميم والتنظيم والتخزين والخدمات اللوجستية والشراء والمهتمين في هذا الموضوع.

محتوى البرنامج

يتكون دبلوم ضمان الجودة الصيدلانية من خمس وحدات يبلغ مجموعها 120 ساعة من الدراسة.

الوحدة 1. إدارة الجودة الصيدلانية (24 ساعة)

  • الجودة من خلال التصميم
  • إدارة المخاطر (إدارة المخاطر) ومنهجيته.
  • تغيير المواد التحكم والمعدات والأساليب والوثائق.
  • فشل بحث في تصنيع والأسباب الجذرية.
  • خارج المواصفات المنتج ومن الاتجاهات.
  • طبقات (الإجراءات التصحيحية الإجراءات الوقائية).
  • التدقيق النظم.
  • السيطرة على الشكاوى والتذكير.
  • مراجعة نظام الجودة الصيدلانية.

الوحدة 2. المرافق والمعدات والنظم الحرجة (24 ساعة)

  • تصميم المنشآت والمعدات.
  • متطلبات المستخدم المواصفات.
  • يترك الهندسة.
  • النظم الحيوية.
  • HVAC.
  • PW وWFI.
  • الغازات المضغوطة.
  • التكليف، FAT.
  • تصنيف: DQ، IQ، OQ، PQ.
  • صيانة المعدات.
  • معايرة الأدوات.

الوحدة الثالثة: التحكم الكامل بالجودة في الإنتاج الصيدلاني (24 ساعة)

  • المورد التأهيل.
  • مراقبة الجودة على المشتريات.
  • مراقبة الجودة في تلقي المواد.
  • الاستغناء مراقبة جودة المواد الخام.
  • تدفق مراقبة جودة المواد والأفراد.
  • مراقبة الجودة من التلوث.
  • مراقبة الجودة في تصنيع الأدوية.
  • تنظيف التحقق من الصحة.
  • التحقق من صحة العملية.
  • مراقبة الجودة في التعبئة والتغليف والتعبئة والتغليف.
  • خلط.
  • مراقبة الجودة في التخزين.
  • السيطرة على توزيع المنتج النهائي.
  • شحنة التحقق من المنتج النهائي.
  • مراقبة الجودة في عودة المنتج.
  • الانحرافات السيطرة.

الوحدة الرابعة - التحكم في الوثائق (24 ساعة)

  • نظام التوثيق.
  • الخطة الرئيسية الوثائق.
  • الملف الرئيسي الموقع.
  • الممارسات الجيدة لإنتاج الوثائق.
  • مراقبة الوثائق.
  • ملف الوثائق.
  • الوقت الاحتفاظ الوثائق والحد.
  • برميل يوميا.
  • استعراض المنتجات السنوي.
  • تغيير السيطرة.

الوحدة 5. عامل بشري في جودة الأدوية (24 ساعة)

  • المنظمة العربية لضمان الجودة.
  • الأهداف الاستراتيجية لضمان الجودة.
  • إدارة المعرفة (إدارة المعرفة).
  • مهارات العمل ضمن نظام إدارة للجودة.
  • الملف الشخصي وتوصيف الوظائف.
  • الكشف عن تدريب الموظفين بحاجة لضمان الجودة.
  • خطة لتدريب المعلمين.
  • تدريب وتأهيل الموظفين.
  • تنمية قدرات الموظفين وخطة الوظيفي.
  • الأداء العالي المنحى القيادة في العمل.
آخر تحديث للكانون الأول (ديسمبر) 2019

عن هذه الكلية

El Tecnológico de Monterrey es una institución de carácter privado, sin fines de lucro, independiente y ajena a partidos políticos y religiosos. Fue fundado en 1943 gracias a la visión del empresario ... قراءة المزيد

El Tecnológico de Monterrey es una institución de carácter privado, sin fines de lucro, independiente y ajena a partidos políticos y religiosos. Fue fundado en 1943 gracias a la visión del empresario mexicano Eugenio Garza Sada. Su labor es apoyada por asociaciones civiles integradas por destacados líderes de todo el país, comprometidos con la calidad de la educación superior y con el desarrollo de México. إظهار محتوى أقل
مونتيري , بوينا فيستا , مدينة مكسيكو , زابوبان , مدينة بويبلا , مدينة مكسيكو , سانتياغو دي كويريتارو , مدينة مكسيكو , تامبيكو , سان لويس بوتوسي , سيوداد خواريز , ليون , سالتيلو , كويرنافاكا , تولوكا , تشيهواهوا , اغواسكالينتيس , كولياكان , هيرموسيلو , تيخوانا , موريليا , توريون , كانكون , بطلة فيراكروز , سيوداد أوبريجون , باتشوكا , رينوسا , IRAPUATO , مكسيكالي , ميريدا , أواكساكا , فيلاهيرموسا , نوغاليس , كامبيتشي , مدينة مكسيكو + 34 أكثر أقل