اقرأ الوصف الرسمي

هدف

الحصول على تدريب على معرفة أساسيات التحقق من الأدوية من أجل معرفة التقنيات المستخدمة بحيث يتم الاحتفاظ بالمنتجات أثناء عملية التصنيع ضمن معايير الجودة المحددة مسبقًا. الحصول على المعرفة التي لديها إمكانية تطوير إجراءات تدعم توحيد عمليات التصنيع لمختلف الأشكال الصيدلانية.


فوائد البرنامج

  • سوف تعرف وتطبق المفاهيم الأساسية للمصادقة الصيدلانية من تصميم المرافق إلى عمليات التصنيع ، من خلال ضوابط التنظيف في المناطق والمعدات المستخدمة.
  • ستتمكن من تحديد العناصر المهمة لإعداد خطة التحقق في شركتك.


توجه الى

المهنيين من صناعة الأدوية في مجالات التحقق من الجودة والجودة والتصنيع والتصميم والتنظيم والتخزين والخدمات اللوجستية والشراء والأشخاص المهتمين بالموضوع.


محتوى البرنامج

يتكون دبلوم في التحقق من صحة الأدوية من خمس وحدات ، والتي تضيف ما يصل إلى 100 ساعة من الدراسة في المجموع.

الوحدة 1. الدوائية: مقدمة في التحقق من الصحة (20 ساعة)

  • NOM 59
  • تحليل المخاطر في الصناعة الصيدلانية
  • احتمال حدوث إخفاقات
  • عواقب الفشل
  • مصفوفة المخاطر
  • خطط التخفيف
  • خطط العمل
  • خطط الطوارئ
  • تقييم العملاء وإعادة تقييم والعملاء لاحق
  • شكاوى العملاء
  • تعريفات الحرجة
  • الجوانب التاريخية من التحقق من صحة الصيدلانية
  • الخطة الرئيسية التحقق من صحة
  • البروتوكولات وتقارير
  • التحقق من صحة الدولة
  • الصف الصيدلانية
  • أدوات النوعية والكمية لمعلمات الإحصائية لاستخدامها في الصف الصيدلانية

الوحدة 2. التحقق من الأنظمة الحيوية (20 ساعة)

  • أنظمة المياه للاستخدام الصيدلي
  • أنظمة التهوية HVAC
  • نظم جمع الغبار
  • أنظمة البخار النظيفة

الوحدة 3. التحقق من نظافة المناطق المعقمة وغير المعقمة (20 ساعة)

  • التحقق من التنظيف في المناطق
  • التحقق من تنظيف المعدات

الوحدة 4. التحقق من العمليات غير المعقمة (20 ساعة)

  • التحقق من المنتجات الصلبة
  • التحقق من المنتجات السائلة

الوحدة 5. التحقق من عمليات التطهير (20 ساعة)

  • نظرة عامة على الدراسات نقل الحرارة
  • أنواع مختلفة من المؤشرات البيولوجية
  • أنواع التعقيم
  • التعقيم
  • أفران Depyrogenation
  • الأنفاق Depyrogenation
  • المفاعلات
  • السموم الداخلية
  • تمارين عملية
يُدرَّس البرنامج في:
الأسبانية

أبحث عن 4كورسات اخرى في Tecnológico de Monterrey (Educación Continua Presencial) »

آخر تحديث للOctober 24, 2018
هذه الدورة عبارة عن Campus based
Start Date
حزيران 29, 2019
Duration
100 ساعات
دوام جزئي
دوام كامل
Price
42,400 MXN
حسب المواقع
حسب التاريخ
Start Date
حزيران 29, 2019
أخر موعد للتسجيل

حزيران 29, 2019