والبحوث السريرية، وسلامة المخدرات وبرنامج دبلوم الصيدلة الدوائية

AAPS هي أول كلية كندية أن تصميمها وإعدادها والتي لتقديم هذا البرنامج الوزارة وافقت في كندا.

البحوث السريرية، تم تصميم برنامج السلامة الدوائية المخدرات ودبلوم لتطوير المعرفة والمهارات اللازمة لتصميم وكتابة بروتوكولات الدراسة، ومراقبة وإدارة التجارب السريرية وإجراء سلامة العقاقير الدوائية والأنشطة بما في ذلك الإبلاغ رد فعل سلبي المتخصصة، وإعداد التقارير الدورية والتحديث السلامة في إنشاء وإدارة تقييم المخاطر والتخفيف من آثارها استراتيجيات في الامتثال، وائح الولايات المتحدة الكندية والمبادئ التوجيهية الدولية.

ويركز البرنامج على النظام العالمي وكذلك الكندي الرعاية الصحية والهيئات التنظيمية والتشريعات الرعاية الصحية، والمبادئ التوجيهية الدولية، والإجراءات التشغيلية الموحدة (SOP) والممارسات لإدارة الدراسات السريرية وأنشطة السلامة المخدرات. باستخدام حالات حقيقية العملية والحالية، AAPS المتكاملة نهجا فريدا ويوفر للطلاب مع المؤسسة والمعرفة العملية من أجل وضع خطة التطوير السريري سليمة؛ ضمان التجارب السريرية البيانات ذات مصداقية ودقة؛ وأن حقوق وسلامة وسرية من الموضوعات محاكمة محمية. خريجي AAPS من البحوث السريرية والسلامة المخدرات وبرنامج التيقظ الدوائي ممارسة المهن في الأدوية والتكنولوجيا الحيوية، الأجهزة الطبية ومستحضرات التجميل والمنتجات الصحية الطبيعية، والصناعات المرتبطة بها.

باحث مشارك السريرية، التي تعرف أيضا باسم مراقب، هو الفرد الذي يشرف على التقدم وإجراء التجارب السريرية. وعادة ما يتم تنفيذ تجربة سريرية من قبل الأطباء في عيادة مستشفى أو عيادة أو طبيب. مطلوب CRA للإشراف على بدء، والتقدم، وإجراء التجارب السريرية لضمان نزاهة العلمية للبيانات التي تم جمعها، وحماية حقوق وسلامة ورفاه الخاضعين للدراسة الإنسان.

لديه CRA في كثير من الأحيان على الرعاية الصحية أو خلفية علمية (على سبيل المثال ممرضة، تقني طبي، أو أخصائي العلاج الطبيعي، أو البكالوريوس والماجستير، أو الدكتوراه في العلوم). وعادة ما تستخدم في CRA من قبل شركة الأدوية، وتنظيم البحوث العقد (CRO)، مؤسسة أكاديمية، أو تنظيم إدارة الموقع. A CRA يمكن أن تعمل إما في المنزل أو في الميدان، الأمر الذي يتطلب بعض السفر. وهناك مجال رصد بزيارة مواقع متعددة ويتفاعل مع منسق الدراسة والمحقق إجراء المحاكمة.

A الزميلة الدوائية، هو الفرد الذي يشرف على التقدم والقيام بأنشطة سلامة الدواء والدوائية. التيقظ الدوائي هو علم جمع وتقييم وإعداد التقارير والتفاعلات الدوائية منع سلبي ويتم استكمال النظام الدوائي عادة من قبل شركة صيدلانية من أجل الحصول على البنية التحتية اللازمة لأداء المهام الدوائية. مطلوب الزميلة الدوائية على أداء الأنشطة الدوائية السلبي، والنشطة التي بما في ذلك الإبلاغ عن العقاقير الخاطئة للسلطات الصحية وإعداد وإدارة الدراسات pharmacoepidemiological لحماية سلامة ورفاه الخاضعين للدراسة الإنسان والسكان عموما مرة واحدة يدخل المخدرات في السوق.

شركات الأدوية تسعى حاليا للحد من الوقت اللازم لتطوير اللازمة لمنتجاتها لتلقي وزارة الصحة الكندية أو FDA الموافقة على التسويق. رصد التجارب السريرية هي الآلية الأولى في تحديد الاختلافات في البيانات المحتملة والقضايا التنظيمية. بالإضافة إلى ذلك، يتضمن الدوائية الأنشطة لمراقبة الشخصي سلامة الدواء. عدم كفاية رصد يمكن أن يعرض للخطر سلامة المشاركين الدراسة و / أو قد يؤدي إلى التأخير في الحصول على موافقة المخدرات.

A المدربين تدريبا جيدا ومعرفة البحوث السريرية والدوائية المهنية تلعب دورا حيويا في حماية المشاركين دراسة وعموم السكان على المخدرات تسويقها والمساعدة على تقليل الوقت بين تطوير العقاقير والموافقة على التسويق. الطلب على البحوث والدوائية السريرية معرفة المهنيين والمدربين في ازدياد مستمر، كما إمدادات محدودة.

التأهل لبدء حياتك المهنية في:

  • الأبحاث السريرية
  • الدوائية
  • إدارة المشاريع الدوائية
  • إدارة البيانات السريرية
  • إدارة البيانات الدوائية

مثال على وظائف في مجال البحوث السريرية والدوائية:

  • منسق البحوث السريرية
  • معاون إدارة البيانات الدوائية
  • باحث مشارك السريرية
  • الدوائية مشارك
  • إدارة البيانات السريرية مشارك
  • البحث السريري مدير مشروع
  • زعيم الدوائية المشروع
  • مراقب البحوث السريرية
  • معلومات الطبي المساعد
  • موظف الدوائية
  • مراقبة الجودة في البحوث السريرية
  • ضمان الجودة في البحوث السريرية
  • ضمان الجودة في التيقظ الدوائي
  • المراجع في البحوث السريرية والدوائية
يُدرَّس البرنامج في:
الإنجليزية

أبحث عن 2كورسات اخرى في Academy Of Applied Pharmaceutical Sciences (AAPS) »

هذه الدورة عبارة عن الحرم الجامعي تستند
Start Date
أيلول (سبتمبر) 2019
Duration
أتصل بالجامعة
دوام كامل
حسب المواقع
حسب التاريخ
Start Date
أيلول (سبتمبر) 2019
أخر موعد للتسجيل

أيلول (سبتمبر) 2019